Não haveria melhor momento, onde mais de 4000 farmacêuticos estariam reunidos, para passar uma mensagem importante: mais de 70 % de farmacêuticos não dominam suas próprias regulações. Pode parecer óbvio, mas precisamos relembrar aos colegas o quanto é importante conhecer…
É consenso, atualmente, que parte do processo de avaliação da segurança dos medicamentos precisa ocorrer na fase pós-comercialização (aprovação), para não perder inovações importantes numa rede regulatória indevidamente restritiva. A decisão de se e como isso deve ser feito está…
O uso da Cannabis medicinal no tratamento de diversos transtornos tem aumentado cada vez mais. Dessa forma, regulamentações específicas que fazem parte do dia-a-dia do farmacêutico garantem o uso da substância. Embora produtos a base de Cannabis medicinal não possam…
Você conhece as legislações de Produtos para Saúde? Primeiramente, é imprescindível entender que o processamento de produtos para a saúde está relacionado à esterilização de produtos novos ou ao conjunto de ações. As ações vão desde a pré-limpeza até o…
A regularização de software como dispositivo médico, do inglês Software as a Medical Device – SaMD – é um tema que a Anvisa previa abordar desde a Agenda Regulatória 2017-2020, porém, foi publicada recentemente através da RDC 657/22. Primeiro…
As categorias de produtos infantis para registro e, consequente disponibilização ao público, poderão impactar os produtos já existentes nas farmácias. Isto porque a RDC 639/2022 da Anvisa, já disponível no app Legalpharma, apresenta requisitos específicos que trazem maior segurança às…
A partir do mês de Maio de 2022, o Mentol se enquadrará como medicamento, produto para saúde ou produto de higiene pessoal, cosmético e perfume. Entender estes critérios é muito importante para prestar uma boa assistência farmacêutica. Concentração, alegação terapêutica…
Sua farmácia está em dia? A Autorização de Funcionamento de Farmácias e Drogarias (AFE) é uma permissão expedida pela Anvisa para que a empresa possa comercializar medicamentos industrializados. Já a Autorização Especial de Farmácias e Drogarias (AE) é uma permissão aplicável aos…
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União desta quarta-feira (16/3), novos regulamentos que revisam e consolidam normas da área de Saneantes. Todas já estão disponíveis no app Legalpharma para consulta fácil e rápida! Antes de mais nada, a…
Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta quarta-feira (16/3), novos regulamentos que revisam e consolidam normas de Cosméticos. Todas já estão disponíveis no app Legalpharma para consulta fácil e rápida! Primeiramente, a medida atende as diretrizes do Decreto…
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