¿Cómo convertirse en un referente?
Comprensión de la clasificación de medicamentos en Brasil
En el competitivo entorno actual, ya sea en el sector sanitario o en cualquier otro sector profesional, convertirse en un referente es un objetivo común. En el contexto farmacéutico, esto aplica no solo a los profesionales del sector, sino también a los propios medicamentos. Este artículo explora cómo la actualización constante de la legislación y un profundo conocimiento de la clasificación de medicamentos en Brasil son fundamentales para convertirse en un referente tanto en la carrera profesional como en el mercado farmacéutico.
La importancia de la actualización continua para los profesionales
Para los profesionales, especialmente los farmacéuticos, ser un referente significa estar siempre al día de las últimas noticias y cambios regulatorios. Esto incluye un profundo conocimiento de regulaciones como... RDC 753/2022 yRDC 35/2012 De Anvisa, que regula el registro y la indicación de Medicamentos de Referencia en Brasil. Este conocimiento no solo enriquece la formación profesional, sino que también consolida al profesional como fuente de confianza y autoridad en su campo.
Medicamentos de referencia x Medicamentos nuevos x Medicamentos genéricos x Medicamentos similares
De acuerdo a RDC 753/2022 Según Anvisa, en Brasil los medicamentos se clasifican en tres principales categorías regulatorias para su registro: Nuevos, Genéricos y Similares.
Los medicamentos nuevos son moléculas nuevas en el país que requieren estudios clínicos con pacientes para demostrar su eficacia y seguridad, mientras que los genéricos y medicamentos similares generalmente se someten a estudios de bioequivalencia en individuos sanos. Este proceso garantiza que todos los medicamentos disponibles en el mercado cumplan con los requisitos establecidos por la legislación brasileña. La información sobre el proceso de registro de cada producto se puede encontrar en el sitio web de Anvisa.
Al hablar de medicamentos, ser un medicamento de referencia tiene una connotación técnica específica. Los medicamentos de la lista de referencia sirven como estándar para la comparación y aprobación de medicamentos genéricos y similares, que deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia.
Tener tu lista de medicamentos de referencia siempre a mano es muy fácil con el Aplicación LegalPharma…pero, en definitiva, ¿cómo se llega a esta lista?
De nuevo a referencia
Si una empresa está interesada en producir una copia de un nuevo medicamento, debe presentar una solicitud a la Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) para que el nuevo medicamento sea reconocido oficialmente y catalogado como medicamento de referencia. Este procedimiento está regulado por la RDC 35/2012 de la Anvisa. Por consiguiente, es común que todos los medicamentos clasificados como de referencia hayan sido aprobados inicialmente como nuevos medicamentos. Cabe destacar que, en ciertos casos, un medicamento de referencia puede ser una copia (genérico o similar), especialmente cuando el medicamento original/nuevo deja de comercializarse.
