Como ser Referência?
Entendendo a Classificação de Medicamentos no Brasil
No ambiente competitivo de hoje, seja na área de saúde ou qualquer outro setor profissional, tornar-se uma referência é um objetivo almejado por muitos. No contexto farmacêutico, isso não apenas se aplica aos profissionais da área, mas também aos próprios medicamentos. Este artigo explora como a atualização constante das legislações e o profundo entendimento sobre a classificação de medicamentos no Brasil são fundamentais para se tornar uma referência tanto na carreira quanto no mercado farmacêutico.
A Importância da Atualização Constante para o Profissional
Para profissionais, especialmente farmacêuticos, ser uma referência significa estar sempre a par das últimas novidades e mudanças regulatórias. Isso inclui compreender profundamente normativas como as RDC 753/2022 e RDC 35/2012 da Anvisa, que regulam registro e indicação de Referência de medicamentos no Brasil. Este conhecimento não só enriquece a base profissional, mas também estabelece o indivíduo como uma fonte de confiança e autoridade em seu campo.
Medicamentos Referência x Novo x Genérico X Similar
De acordo com a RDC 753/2022 da Anvisa, no Brasil os medicamentos são classificados em três categorias regulatórias principais para seu registro: Novos, Genéricos e Similares.
Medicamentos Novos referem-se a moléculas novas no país e exigem estudos clínicos com pacientes para comprovar sua eficácia e segurança, enquanto genéricos e similares geralmente realizam estudos de bioequivalência em indivíduos saudáveis. Este processo assegura que todos os medicamentos disponíveis no mercado atendam aos requisitos estabelecidos pela legislação brasileira e saber como cada produto foi registrado pode ser visto no site da Anvisa.
Quando se fala em medicamentos, ser Referência tem uma conotação técnica específica. Medicamentos que estão na lista de Referência são aqueles que servem como padrão para a comparação e aprovação de genéricos e similares, que devem demonstrar bioequivalência ao medicamento de Referência.
Ter a lista de medicamentos Referência sempre à mão é muito fácil com o App LegalPharma… mas, afinal, como entrar nesta lista?
Do Novo ao Referência
Caso uma empresa tenha o interesse em produzir uma cópia de um medicamento Novo, ela deve encaminhar à Anvisa um pedido para que tal medicamento Novo seja oficialmente reconhecido e listado como um medicamento de Referência. Esse procedimento é normatizado pela RDC 35/2012 da Anvisa. Por conseguinte, é comum que todos os medicamentos classificados como de Referência tenham sido inicialmente aprovados como medicamentos novos. Interessante notar é que um medicamento Referência pode, em certos casos, ser uma cópia (genérica ou similar), particularmente quando o medicamento original/ novo deixa de ser comercializado.
