Dominar el conocimiento regulatorio: una ventaja competitiva para las empresas y negocios farmacéuticos.
El sector farmacéutico es uno de los más regulados del mundo. Cada detalle, desde el prospecto hasta el registro del medicamento, se rige por regulaciones específicas que cambian constantemente. Mantenerse actualizado se ha vuelto esencial…
Otro intento de Anvisa de ser ágil: ¿funcionará esta vez?
Introducción Desde que ingresé al área regulatoria en 2007, he seguido los esfuerzos sucesivos de Anvisa para reducir el atraso regulatorio y agilizar el proceso de evaluación de registros, post-registros y...
La seguridad del paciente desde el principio: ¿cómo pueden colaborar sacerdotes y farmacéuticos?
El 17 de septiembre de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) celebrará el Día Mundial de la Seguridad del Paciente con el lema «Seguridad del paciente desde el principio». La campaña…
¿Es la evidencia del mundo real (RWE) una realidad para la industria farmacéutica?
La evidencia del mundo real (RWE) se refiere al uso de datos recopilados fuera de los ensayos clínicos tradicionales, como registros médicos electrónicos, historias clínicas, bases de datos, etc.
Cosméticos prohibidos por Anvisa: Qué revela sobre los riesgos para empresas y farmacias
En las últimas semanas, Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) ordenó el retiro y la prohibición de la venta de productos cosméticos de empresas no registradas, incluidos los de la marca Hemp Vegan, que utilizaban indebidamente…
